河北博海生物工程开发有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 非器械产品
产品标签：
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销售渠道：
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| 器械类别 | 科室 | ||
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | ||
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】无血清细胞培养基【包装规格】50毫升/瓶、100毫升/瓶、500毫升/瓶、1000毫升/瓶。【预期用途】仅用于人类骨髓、外周血、脐带血有核细胞的增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。【产品原理】将分离获得的单个核细胞在体外与无血清培养基共培养，使单核细胞和淋巴细胞有效扩增。【主要组成成份】无血清细胞培养基主要组成成分为亮氨酸、天冬氨酸、甘氨酸、精氨酸、谷氨酸等氨基酸、超纯水、氯化钠。【储存条件及有效期】储存条件2-8℃冷藏，有效期24个月。【使用环境的要求】在医院具有层流实验室或超净工作台的实验室进行操作。细胞需要在37℃、5%CO2培养箱中培养扩增。【使用方法】1、在十万级以上的细胞培养室中的超净工作台中紫外消毒15-30分钟。2、在超净工作台内用酒精对管盖进行消毒，然后打开无血清细胞培养基，用注射器吸出无血清细胞培养基，加入细胞培养瓶中。进行细胞培养。【产品性能指标】1、外观无色透明、清澈、微显粘稠液体，不得有沉淀、颗粒或者絮状物。2、蛋白质含量大于250ug/ml。3、pH值在25℃±1℃的pH在6.8-7.5。【注意事项】1、从2～8℃冰箱取出后打开盒盖，于室温平衡至少20分钟，确保所有试剂已平衡至室温（约25℃）2、血细胞数量低于4000/mm3的血标本，不能使细胞在体外扩增培养。【参考文献】1、《中华人民共和国药典》（2010年版）2、《体外诊断试剂说明书编写技术指导原则》【生产企业】企业名称：河北博海生物工程开发有限公司企业地址：石家庄桥西区新石北路368号【医疗器械生产备案凭证编号】【医疗器械备案凭证编号】冀石械备20150008号【医疗器械产品技术要求编号】冀石械备20150008号【说明书批准及修改日期】
仅用于人类骨髓、外周血、脐带血有核细胞的增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。
