河北博海生物工程开发有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 非器械产品
产品标签：
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销售渠道：
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| 器械类别 | 科室 | ||
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | ||
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】强化细胞因子培养基 【包装规格】2毫升/瓶 【预期用途】仅用于人类骨髓、外周血、脐带血中T淋巴细胞的增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。 【产品原理】将分离获得的T淋巴细胞在体外与强化细胞因子培养基共培养，使T淋巴细胞在体外培养增殖成CIK细胞。 【主要组成成份】由强化细胞因子培养基3瓶、针头式微孔滤膜（0.22μm）1个组成。强化细胞因子培养基1号主要组成成分为IFN-γ，强化细胞因子培养基3号主要组成成分为IL-2，强化细胞因子培养基2号主要组成成分为GM-CSF、IL-1、IL-2、IL-6、OKT3、IL-12、IL-22、超纯水、氯化钠。针头式微孔滤膜（0.22μm）为改良聚醚砜滤膜。 【储存条件及有效期】储存条件2-8℃冷藏，有效期24个月。 【使用环境的要求】在医院具有层流实验室或超净工作台的实验室进行操作。细胞需要在37℃、5%CO2培养箱中培养扩增。 【使用方法】 1、在十万级以上的细胞培养室中的超净工作台中紫外消毒15-30分钟。 2、在超净工作台内用酒精对管盖进行消毒，然后打开强化细胞因子培养基，用注射器吸出强化细胞因子培养基。 3、使强化细胞因子培养基1、2、3号分别经过0.22μm的滤膜，依次加入100ml、500ml、1000ml无血清细胞培养基中，进行细胞的培养。 【产品性能指标】 1、外观无色透明、清澈、微显粘稠液体，不得有沉淀、颗粒或者絮状物。 2、蛋白质含量大于250ug/ml。 3、pH值在25℃±1℃的pH在6.8-7.5。 【注意事项】 1、从2～8℃冰箱取出后打开盒盖，于室温平衡至少20分钟，确保所有试剂已平衡至室温（约25℃） 2、血细胞数量低于4000/mm3的血标本，不能使细胞在体外扩增培养。 【参考文献】 1、 《中华人民共和国药典》（2010年版） 2、《体外诊断试剂说明书编写技术指导原则》 【生产企业】 企业名称：河北博海生物工程开发有限公司 企业地址：石家庄桥西区新石北路368号 【医疗器械生产备案凭证编号】 【医疗器械备案凭证编号】冀石械备20150011号 【医疗器械产品技术要求编号】冀石械备20150011号 【说明书批准及修改日期】
仅用于人类骨髓、外周血、脐带血中T淋巴细胞的增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。
